SEISA
Solicita: Ingeniero de validaciones
    Descripción y Requisitos

Planear, coordinar y ejecutar actividades del departamento de ingeniería, enfocado en las validaciones de proceso, equipos y/o productos; así como también realizar la documentación requerida en tiempo y forma, de acuerdo a las regulaciones médicas y procedimientos de la empresa.

Requisitos:

· Carrera profesional terminada- preferentemente Ingeniería.

· 3 años de experiencia – mínimo.

· Amplia experiencia en Sistema de validación de procesos, equipos y productos de la industria Médica (en base a requerimientos de la FDA: IQ’s, OQ’s, PQ’s, TR’s)

· Conocimientos generales de las normas medicas: 21 CFR Part 820 e ISO13485

· Manejo de paquetes computacionales MS Office y Software Estadístico.

· Conocimientos de Análisis Estadísticos, y análisis de capacidad

· Conocimientos básicos de Lean y Seis Sigma

· Bilingüe – ingles avanzado

Actividades y responsabilidades

§ Actualizar y dar seguimiento a los procedimientos establecidos para el plan de validaciones (Master Validation Plan) de los procesos, equipos y productos de las áreas actuales y de los nuevos negocios.

§ Elaboración, planeación y coordinación con los diferentes departamentos para las actividades para las validaciones.

§ Elaboración de protocolos para la planeación y ejecución del sistema de validaciones, IQ’s, OQ’s, PQ’s, TR’s, etc.

§ Elaboración de reportes y documentación requerida de las validaciones para el cumplimiento a las regulaciones del cliente y de la empresa.

§ Contacto frecuente con los clientes, en el seguimiento de planes de validación

§ Elaboración de los estudios de capacidad del proceso.

§ Analizar e interpretar gráficos de métricos de desempeño

§ Participa con otros departamentos en las actividades de análisis de la causa raíz de los defectos del producto y/o fallas y recomienda e implementa las acciones correctivas apropiadas

§ Toma de decisiones propias en su área de responsabilidad

§ Coordinar las Buenas Prácticas (GMP’s / GDP’s) sean aplicadas por el personal a su cargo.

§ Implementación, actualización y seguimiento a los procedimientos aplicables

§ Soporte a la Introducción de nuevos productos, y transferencia de procesos

Competencias:

§ Toma de decisiones.

§ Resolución de problemas.

§ Altamente Responsable.

§ Orientado a resultados.

§ Proactivo.

§ Liderazgo.

§ Trabajo en equipo.


Puesto:  Ingeniero
    Información Adicional
Tipo de contrato: Permanente
Salario:  Negociable

Pais: MEXICO
Estado o Region: Chihuahua
Ciudad: Ciudad Juarez
   
          

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